Unsachgemäße Lagerung von Arzneimitteln im VEB Jenapharm
10. Dezember 1984
Information Nr. 462/84 über die unsachgemäße Lagerung von Arzneimitteln im VEB Jenapharm in Jena, Bezirk Gera
Am 21.11.1984 teilte ein anonymer Anrufer dem Volkspolizeikreisamt Jena mit, dass im VEB Jenapharm 25 Flaschen Penicillin gegen Flaschen mit einem hochwirksamen Gift ausgetauscht wurden. Unverzüglich eingeleitete Überprüfungen ergaben, dass zum Zeitpunkt des Anrufes im Speisesaal des VEB Jenapharm über eine Mio. Stück Flaschen mit Jenacillin und Penicillin – noch nicht etikettiert – im Gesamtwert von 15 Mio. Mark lagerten und somit für die Beschäftigten des Betriebes frei zugänglich waren.
(Ein Teil der Medikamente im Wert von einer Million VM war für den Export nach Afghanistan und in die BRD vorgesehen.)
Als Täter für den anonymen Telefonanruf wurde ein Betriebsingenieur des VEB Jenapharm ermittelt, der sich nach Einleitung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen bei der Kreisdienststelle Jena des MfS stellte. Es wurde zweifelsfrei festgestellt, dass er diesen anonymen Anruf getätigt hat. Seinen Aussagen zufolge sei kein Austausch von Penicillin gegen Gift erfolgt, er habe aber auch keine andere Möglichkeit gesehen, als durch vorgenannte Androhung die Sicherheitsorgane auf die Missstände im Betrieb bei der Lagerung von Arzneiwaren aufmerksam zu machen.
Er habe wiederholt mit Betriebsangehörigen über die nachlässige Lagerung von Antibiotika im Speisesaal des Betriebes gesprochen und seine Bedenken auch gegenüber dem Laborleiter zum Ausdruck gebracht, jedoch seien keine Veränderungen eingetreten.
Nach gründlicher Überprüfung des dargelegten Sachverhaltes, bei der auch die Richtigkeit der Aussagen des Betriebsingenieurs bestätigt wurde, erfolgte die Freigabe der genannten Arzneimittel zur Weiterbearbeitung und Auslieferung.
Die im Zusammenhang mit dem Vorkommnis weiter geführten Untersuchungen haben ergeben, dass – obwohl der Betrieb über ausreichende Leitungsdokumente zur Gewährleistung von Ordnung und Sicherheit verfügt und Probleme von Ordnung, Sicherheit und Disziplin auch kontinuierlich Bestandteil der Leitungs- und Führungstätigkeit des Betriebsdirektors sind – in diesem Betrieb keine ausreichenden technologischen und baulichen Bedingungen für die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen zur Produktion und Lagerung von Arzneimittelzwischenprodukten und Arzneifertigwaren vorhanden sind. Aus diesem Grund erfolgte auch mit Wissen der Betriebsleitung die Zwischenlagerung genannter Arzneimittel im Speisesaal.
(Unmittelbare Ursache für die Lagerung der Arzneimittel im Speisesaal war eine Störung in der Etikettierung infolge von Verschleißerscheinungen an den Maschinen, was zum Stau von unfertigen Erzeugnissen führte.)
Der Leiter der TKO des Betriebes informierte in der Werkleitungssitzung am 5.11.1984 die staatliche Leitung über die gesetzwidrige Zwischenlagerung und forderte die strikte Einhaltung der Bestimmungen zur Lagerung von Arzneiwaren.
Der Betriebsdirektor traf dazu die Festlegung, dass die Etikettierung der im Speisesaal zwischengelagerten Flaschen bis zum 15.12.1984 zu erfolgen hat.
Die unzureichenden Voraussetzungen hinsichtlich der technologischen und baulichen Bedingungen im VEB Jenapharm sind seit längerer Zeit bekannt. Seit 1980 sind ernsthafte Bemühungen zur Veränderung dieses Zustandes nachweisbar. Mit dem Politbürobeschluss vom 30.9.1982 »Sterilflaschenkonfektionierung für Antibiotikaflaschen im VEB Jenapharm, Jena«1 war die Inbetriebnahme einer Neuanlage für Dezember 1985 festgelegt.
Im November 1983 wurde zugunsten des Investitionsvorhabens der pharmazeutischen Industrie »VEB Fermentationsbetrieb Neubrandenburg« (ab 1.1.1985 VEB Pharma Neubrandenburg) im Ministerium für Chemische Industrie aufgrund von Profilveränderungen innerhalb des Kombinates Germed2 gegen die Errichtung der vorgenannten Konfektionslinie entschieden.3
Für den VEB Jenapharm wurde ein Stabilisierungsprogramm für die vorhandene Sterilflaschenkonfektionierung erarbeitet und am 29.2.1984 bestätigt. Es enthält vor allem Festlegungen zur mittelfristigen Stabilisierung bis 1988, ändert im Wesentlichen aber nichts an den bestehenden fehlenden Lagermöglichkeiten.
Wie die Untersuchungen weiter ergaben, hat der Betriebsdirektor des VEB Jenapharm trotz der bestehenden Schwierigkeiten nicht alle innerbetrieblichen Möglichkeiten und Reserven konsequent ausgeschöpft, um die Lagerwirtschaft zu verbessern.
Aufgrund entsprechender Hinweise des MfS sind durch den Betriebsdirektor Festlegungen hinsichtlich
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der Verbesserung der Lagersituation im VEB Jenapharm durch maximale Nutzung weiterer innerbetrieblicher Möglichkeiten bei konsequenter Durchsetzung der gültigen gesetzlichen Vorschriften,
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der weiteren Qualifizierung der Erziehungsarbeit mit den Werktätigen zur Durchsetzung von Ordnung und Sicherheit,
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der verstärkten Einwirkung auf die Leiter aller Leitungsebenen, um die konsequente Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen sowie eine unverzügliche Reaktion auf berechtigte Kritiken der Werktätigen zu gewährleisten,
getroffen worden. Unter anderem wurden für die Lagerung von Arzneimitteln Zwischenlösungen getroffen; die Beräumung des Speisesaals ist bis zum 28. November 1984 erfolgt.
Es wird vorgeschlagen, den Generaldirektor des pharmazeutischen Kombinates Germed zu beauftragen, die gewonnenen Erkenntnisse zur Grundlage gezielter Überprüfungen und entsprechender Veränderungen in den Betrieben der pharmazeutischen Industrie zu nehmen.
Der Minister für Chemische Industrie sollte mit der Kontrolle der Realisierung der notwendigen Schlussfolgerungen beauftragt werden.